Я. Обзор литературы

1. Заголовок
   Открытое испытание на 5-метилтетрагидрофолат у пожилых пациентов с депрессией
2. Основная информация

• Дата публикации: июнь 1993 г.
• Журнал: Аннал клинической психиатрии
• Тип исследования: клиническое испытание с открытой маркой

        3   Основной Заключение

Исследование подтвердило, что пероральный 5-метилтетрагидрофолат (MTHF) показал Значительная эффективность у пожилых пациентов с депрессией: среди 20 пациентов, встречающихся Диагностические критерии DSM-III-R, 16 завершен не менее 4 недель лечения и 81% (13 пациентов) показали значительное улучшение симптомов депрессии (Оценка HAM-D-21 снизилась на ≥50%). Нет очевидных побочных реакций, связанных с наркотиками наблюдались во время лечения, что указывает на его безопасность и клиническое применение потенциал

II Подробный дизайн исследования

1. Цель исследования
   Чтобы оценить терапевтический эффект устойчивого к желудочному пероральному орару (50 мг/день) у пожилых пациентов с депрессией и изучить его выполнимость как безопасное вмешательство.
2. Протокол вмешательства

• Дозировка и состава: 50 мг/день желудочный устойчивый Препарат полости рта (технология кишечного покрытия для защиты активных ингредиентов для прямого поглощения кишечника и уменьшения повреждения желудочной кислоты).
• Характеристики выборки: 20 пожилых пациентов (в возрасте 60-82 года, в среднем 68,5 лет), все встречаются DSM-III-R Диагностика депрессии критерии, оценка HAM-D-21 ≥18 и без сопутствующих тяжелых физических Болезни или психические расстройства.

         3 Исследовать Период

1-недельный период вымывания плацебо + 6-недельная обработка с открытой маркой, с еженедельным Оценка симптомов депрессии (HAM-D-21) и индикаторов безопасности.

Iii. Исследовательские достижения и стоимость продукта

1. Данные эффективности

• Быстрое улучшение: после 6 недель лечения Оценка HAM-D-21 значительно снизилась с базового уровня 34,8 ± 5,5 до 9,9 ± 10,8 (P <0,0001), с одновременной ремиссией сопровождающих симптомов, таких как как беспокойство и соматизация.
• Высокий уровень ответа: 81% пациентов достигли Клинический ответ (снижение оценки ≥50%), что указывает на то, что около 81 из Каждые 100 пожилых пациентов могут получить пользу.
• Механистическое преимущество: MTHF участвует в метаболизм метилирования, способствует синтезу S-аденозилметионина (То же самое) и регулирует метаболизм нейротрансмиттеров, таких как дофамин и 5-гидрокситриптамина, улучшая патологический механизм депрессия от корня (дополняет цель традиционного антидепрессанты).

2.        Безопасность Доказательство

• Клинически значимых нарушений не было В лабораторных показателях, таких как рутина крови и функции печени/почки во время лечения. Только несколько пациентов испытывали легкую неспецифическую такие симптомы, как головная боль и бессонница, без определенных лекарств, связанных с наркотиками неблагоприятные реакции.
• Характеристики продукта магнафолата:
• Высокая чистота: ≥99,8%, нечистота JK12A <0,1%.
• Высокая безопасность: сертифицировано как «Фолат натурализации», продукт достигает практически нетоксичный уровень, без использования токсичного сырья, такого как формальдегид и P-Tolueneulfonic Acid.
• Прямое поглощение: нет Требуется метаболизм, прямое поглощение, биодоступность в 3-5 раз выше чем традиционный фолат.

3.        Клинический Значение

• Старение-адаптивные преимущества: без сердечного токсичность и ортостатическая гипотония риск традиционных антидепрессантов, особенно подходит для пожилых людей с уменьшенной печени и почками функции.
• Объединенное приложение: может использоваться в качестве адъюванта терапия для антидепрессантов или отдельно для легкой депрессии и пациенты с непереносимым наркотиками, расширение вариантов лечения.

IV Интерпретация механизма и академическое расширение

1. Механизм действия
   Поскольку активная фолат образуется в организме, MTHF влияет на депрессивную патологию через следующие пути:

• Роль донора метила: участвует в центральном нервном Метилирование системы для поддержания нормального синтеза нейротрансмиттера, ДНК восстановление и метаболизм фосфолипидов клеточной мембраны.
• Такая же регулирование: способствует мозгу той же продукции, который действует как донор метила в модификации метилирования нейротрансмиттеры, такие как норэпинефрин и 5-гидрокситриптамина, Регулирование эффективности синаптической передачи.
• Гомоцистеин метаболизм: уменьшает плазму уровни гомоцистеина, снижает его нейротоксические эффекты и улучшает Когнитивно-эмоциональная регулирующая сеть.

2.        Академический Цепочка поддержки и доказательств
Это исследование образует доказательства закрытого петля с последующими исследованиями:

• Синергия комбинированных лекарств: Passeri et al. (1991) Двойное слепое исследование показало, что 15 мг/д 5-мтф в сочетании с антидепрессанты увеличили снижение баллов HAM-D на 4,1 балла по сравнению с группой монотерапии (P <0,01).
• Прорыв в устойчивом к наркотике населения: 2023 г. Клиническое исследование (NCT не доступно) показало, что 15 мг/д 5-мтф в сочетании с SSRI улучшенными симптомами более 50% устойчивых к СИОЗС Пациенты, особенно подходящие для носителей мутации гена MTHFR C677T.
• Долгосрочная проверка безопасности: у 5-MTHF есть Биодоступность 51%-54%, нет кумулятивной токсичности после долгосрочного использования, и общие побочные реакции - это переходная легкая головная боль с частотой заболеваемости <5%.

Ведущий Основные преимущества продукта магнафолата

VI Резюме литературной интерпретации

Новаторское исследование в 1993 году впервые подтвердило, что 5-метилтетрагидрофолат (магнафолат) обладает определенной эффективностью и безопасностью в Гериатрическая депрессия, с его механизмом тесно связан с нейротрансмиттером Метаболизм и метилирование сетей. С высокой чистотой сырью и строгим контроль примесей, продукты магнафолата обладают чрезвычайно высокой безопасностью, в то время как оптимизация биодоступности и соответствия пациентам, обеспечивая тем самым низкий риск и очень адаптивный дополнительный план лечения для пожилых людей в депрессии Пациенты и ожидают, что станут новым выбором в клиническом лечении.

Перспектива рынка: с глобальным ухудшением старения, Ожидается, что рынок психического здоровья достигнет 537,97 млрд долларов к 2025 году.

Магганофолат с его основанными на фактических данных преимуществах Ожидается, что он будет играть важную ценность в таких сценариях, как клинические питания Поддержка и функциональные продукты для здоровья.

Ссылки: Джан Паоло Гуаральди, Маурицио Фава, Фаусто Мацци и Пьетро Ла Грека. "Открытое испытание на Метилтетрагидрофолат у пожилых пациентов с депрессией. " Анналы клинической психиатрии 5, нет. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.