Введение
Преэклампсия — тяжелое осложнение беременности, представляющее значительную угрозу здоровью будущих матерей во всем мире. Это фактор, способствующий преждевременным родам, увеличению перинатальных проблем со здоровьем, уровню смертности и долгосрочной инвалидности. Хотя роль фолиевой кислоты как витамина B в предотвращении дефектов нервной трубки широко признана, ее способность предотвращать преэклампсию, особенно на поздних стадиях беременности, является предметом пристального медицинского интереса. Знаменательное международное многоцентровое исследование, опубликованное в журнале BMJ в 2018 году, пролило новый свет на этот вопрос.
Предыстория исследования
Преэклампсия, затрагивающая около 3–5% всех беременностей во всем мире, является основной причиной материнской смертности. Поскольку доступные варианты лечения ограничены (родоразрешение является единственным окончательным методом лечения), поиск эффективных профилактических мер имеет первостепенное значение. Как широко одобренная витаминная добавка, фолиевая кислота вызвала значительный исследовательский интерес, особенно в отношении ее потенциальной пользы во втором и третьем триместрах беременности.
Пробный дизайн
Это исследование, получившее название «FACT», было направлено на оценку эффективности высоких доз фолиевой кислоты в предотвращении преэклампсии среди беременных женщин, находящихся в группе повышенного риска. Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование III фазы проводилось в нескольких международных центрах в Аргентине, Австралии, Канаде, Ямайке и Великобритании. В общей сложности 2301 беременная женщина, соответствующая критериям, с высоким риском преэклампсии, была случайным образом распределена либо в группу высоких доз фолиевой кислоты (принимавших четыре таблетки перорально по 1,0 мг в день), либо в группу плацебо с 8-й по 16-ю неделю беременности. беременности до родов.
Основные результаты
Первичным измеряемым результатом была частота преэклампсии. Исследование показало, что у 14,8% женщин в группе, принимавшей фолиевую кислоту, развилась преэклампсия по сравнению с 13,5% в группе, принимавшей плацебо — разница, которая не была статистически значимой (относительный риск 1,10, 95% доверительный интервал от 0,90 до 1,34, P = 0,37). Никаких существенных различий между двумя группами в отношении других неблагоприятных исходов для матери или новорожденного не наблюдалось.
Значение исследования
Результаты исследования FACT имеют глубокие последствия для политики общественного здравоохранения. Они указывают, что прием высоких доз фолиевой кислоты после первого триместра не является эффективной стратегией предотвращения преэклампсии у женщин из группы высокого риска. Это открытие предполагает, что существующие рекомендации по добавлению фолиевой кислоты могут потребовать переоценки и корректировки.
Перспективы направления исследований
Хотя фолиевая кислота не продемонстрировала ожидаемого профилактического эффекта против преэклампсии, исследователей это не пугает. Это открытие, по сути, послужило толчком к дальнейшим исследованиям стратегий предотвращения осложнений беременности. В будущем растет ожидание разработки инновационных подходов, позволяющих более эффективно снизить заболеваемость преэклампсией и защитить здоровье как будущих матерей, так и новорожденных.
Ссылки:
Вэнь С.В., Уайт Р.Р., Рыбак Н., Годе Л.М., Робсон С., Гаага В., Симмс-Стюарт Д., Карроли Дж., Смит Дж., Фрейзер В.Д., Уэллс Г., Дэвидж С.Т., Кингдом Дж., Койл Д., Фергюссон Д., Корси Д.Д., Шампань Дж., Сабри Э., Рамзи Т., Мол Б.В.Дж., Оудейк М.А., Уокер М.К. Влияние приема высоких доз фолиевой кислоты во время беременности на преэклампсию (FACT): двойное слепое, фаза III, рандомизированное контролируемое международное многоцентровое исследование. БМЖ 2018;362:k3478. doi:10.1136/bmj.k3478.