Фолиевая кислота необходима для здоровья беременных женщин и их плода. В качестве активной формы фолата соль глюкозамина (6S)-5-метилтетрагидрофолата одобрена для использования в нескольких регионах.

Однако Министерство здравоохранения Бразилии и Национальное агентство по надзору за здоровьем (ANVISA) недавно выпустили предупреждение о конкретном риске использования соли глюкозамина (6S)-5-метилтетрагидрофолата беременными женщинами, что привлекло внимание отрасли и привело к дискуссиям. .

Ключевые моменты предупреждения Министерства здравоохранения Бразилии и Национального агентства по надзору за здоровьем (ANVISA):

Министерство здравоохранения и ANVISA, после тщательного анализа текущих научных исследований и с твердой приверженностью общественному здравоохранению, особо отметили, что беременные женщины должны учитывать ограничения текущих научных исследований и оценивать состояние своего личного здоровья при рассмотрении вопроса об использовании. соли (6S)-5-метилтетрагидрофолата глюкозамина. Эта инициатива призвана обеспечить безопасность беременных женщин и их плода, а также предостеречь потребителей и медицинских работников о необходимости тщательно оценивать такие продукты, прежде чем сделать выбор.

Обзор и обновление исторических нормативных директив:

В 2018 году ANVISA издала Нормативную директиву № 28, в которой впервые были рассмотрены риски, связанные с использованием некоторых добавок фолиевой кислоты беременными женщинами. Директива требует, чтобы на этикетках продуктов было четко указано:

«Предупреждение: «У беременных женщин необходимо оценить, оправдывает ли состояние матери потенциальный риск для плода, учитывая (6S)-5-метилтетрагидрофолат глюкозамина, поскольку доказательства очень ограничены для определения риска этого соединения во время беременности». ' должно быть указано на маркировке продукта».

Нормативная ссылка: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/An%C3%A1lise+de+Contribui%C3%A7%C3%B5es+-+Ciclo+Discuss%C3%A3o+-+Supplementos +Alimentares/d3c135a6-6560-4f33-8c2d-09f29434bd34?version=1.0

В 2020 году ANVISA издала Нормативную директиву № 76, подтверждающую содержание предупреждений на этикетках продуктов, чтобы гарантировать, что потребители четко информированы и могут взвесить риски использования.

«Предупреждение: «У беременных женщин необходимо оценить, оправдывает ли состояние матери потенциальный риск для плода, учитывая (6S)-5-метилтетрагидрофолат глюкозамина, поскольку доказательства очень ограничены для определения риска этого соединения во время беременности». ' должно быть указано на маркировке продукта».

Ссылка на нормативные документы: http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5809185/IN_76_2020_.pdf/dfd37f9a-678f-4d04-86e7-d44a8ee9490b

Заключение:

Мера, принятая Бразилией, не только служит защитой для потребителей, но и создает важный прецедент для использования добавок фолиевой кислоты во всем мире. В нем подчеркивается, что в разных регионах могут быть разные рекомендации для одного и того же продукта из-за различий в нормативной политике, развития научных исследований и разнообразных потребностей общественного здравоохранения. Это служит напоминанием о том, что при выборе и использовании любой пищевой добавки важно учитывать региональные различия и придерживаться указаний местных регулирующих органов.

Целью настоящего отчета является изложение предупреждения о риске, выпущенного Министерством здравоохранения Бразилии и ANVISA в отношении использования соли (6S)-5-метилтетрагидрофолата глюкозамина беременными женщинами. Предоставленная информация предназначена только для справочных целей. Для получения более подробной информации посетите официальный сайт ANVISA по адресу anvisa.gov.br.