Настоящее изобретение относится к области медицины, в частности, изобретение относится к новому эффекту улучшения сна 5-метилтетрагидрофолата.
и его применение в сочетании с γ-аминомасляной кислотой и др.
Предпосылка патента на технологию изобретения
Бессонница является важной проблемой общественного здравоохранения, требующей эффективной диагностики и лечения, однако физиологические механизмы сна до конца не выяснены, что приводит к отсутствию соответствующей информации.
механизмы до конца не выяснены, что приводит к медленному прогрессу в разработке соответствующих лекарств, а также к отсутствию хороших методов лечения бессонницы в клинической практике. Бессонницу можно разделить на кратковременную и длительную хроническую бессонницу (обычно длящуюся несколько месяцев или лет). Эпидемиологические исследования показывают, что от 10% до 15% взрослых страдают хронической бессонницей, причем более высокая распространенность наблюдается среди женщин, а хроническая бессонница наблюдается примерно у 40% пожилых людей и людей с психическими расстройствами. Хроническая бессонница оказывает значительное влияние на повседневную жизнь людей, включая потерю памяти, плохую концентрацию, серьезные нарушения в работе и учебе, а также повышенный риск случайных падений для водителей и пожилых людей. Мало того, хроническая бессонница также может нанести серьезный вред здоровью человека, включая снижение иммунной функции, продолжающееся ухудшение психологического состояния пациента и повышенную чувствительность к боли и шуму.
Ринит, синусит, аллергия, рак, артрит, хронические боли в спине, головные боли, затруднение дыхания из-за заболеваний легких, никтурия из-за нарушений мочеиспускания, психические заболевания, депрессия, болезнь Паркинсона, эпилепсия и т. д. За исключением основной причины нарушения сна. успешно диагностируется и корригируется, лечение бессонницы ограничено. И, к сожалению, описанные хронические заболевания часто не поддаются лечению и коррекции в течение короткого периода времени, исходя из текущего уровня лечения, и многие хронические заболевания остаются с пациентом в течение длительного времени, а некоторые даже требуют пожизненного лечения для контроля симптомов. Другая часть причин хронических нарушений сна включает метаболические нарушения пациента, психические заболевания и состояния психического здоровья, при которых необходимо психологическое вмешательство. Из-за текущей ситуации в развивающихся странах, включая Китай, такой как несовершенная медицинская система, связанная с психическим здоровьем, небольшое количество соответствующих практикующих врачей и трудности с некоторыми жителями, чтобы позволить себе лечение и услуги в области психического здоровья, а также отсутствие осведомленность о соответствующих услугах лечения и консультирования, многие пациенты не получают психологического консультирования, включая релаксационную терапию и когнитивно-поведенческую терапию. Нефармакологические методы лечения требуют длительного соблюдения режима лечения, чтобы оказать существенное влияние на улучшение сна, продолжающееся от месяцев до лет, что также приводит к значительному снижению соблюдения пациентами режима лечения.
Это также приводит к значительному снижению комплаентности пациентов.
Согласно эпидемиологическому статистическому исследованию (Chen TY, Winkelman JW, Mao WC, Yeh CB, Huang SY, Kao TW, Yang CC, Kuo TB, Chen WL. Короткая продолжительность сна связана с повышенным уровнем гомоцистеина в сыворотке: данные национального исследования. J Clin Sleep Med. Как описано в (2019;15(1):139-148), высокие уровни гомоцистеина тесно коррелируют с продолжительностью сна менее 5 часов, при этом ОШ составляет 1,357 у мужчин и достигает 2,691. у женщин. Было показано, что гомоцистеин повреждает гематоэнцефалический барьер головного мозга, что приводит к повышению проницаемости гематоэнцефалического барьера, но гомоцистеин и бессонница неясны, кто является причиной, а кто следствием обоих.
В настоящее время к основным препаратам, обычно используемым в клинической практике для лечения бессонницы, относятся барбитураты, бензодиазепины и небензодиазепины.
Барбитураты были постепенно исключены из-за побочных эффектов, таких как усиление зависимости и очевидные симптомы отмены. Бензодиазепины и небензодиазепины в настоящее время являются основой клинических назначений врачей, но рассматриваемые седативно-снотворные средства по-прежнему используются только при кратковременных нарушениях сна, а долгосрочные побочные эффекты очевидны, включая физическую зависимость, рецидивирующую бессонницу, головные боли. или другие психические расстройства. Клиницисты также будут назначать препараты, которые не являются основными аспектами лечения состояния пациента, такие как антидепрессант тразодон и антигистаминный препарат бенадрил, а длительное применение вышеуказанных препаратов может привести к когнитивным нарушениям и некоторым эффектам похмелья. Учитывая различные ограничения клинических препаратов, многие пациенты предпочитают принимать мелатонин или растительную здоровую пищу в качестве основного ингредиента для преодоления нарушений сна, но соответствующие исследования показали, что мелатонин не влияет на первичную бессонницу, а посредством клинических наблюдений было обнаружено, что продолжительность каждой стадии сна у пациентов, принимающих мелатонин, существенно не отличается от группы плацебо, мелатонин в основном играет роль кратковременной индукции, при длительном применении мелатонина на организм человека также существуют и другие потенциальные опасности, связанные с длительным срок использования мелатонина.
Исходя из вышеизложенного, на рынке наблюдается дефицит лекарств или продуктов здорового питания, которые можно принимать в течение длительного времени и которые явно улучшают качество сна пациентов.
Текущая ситуация такова, что на рынке нет лекарств или продуктов здорового питания, которые можно было бы принимать в течение длительного периода времени и которые могли бы явно улучшить качество сна.
Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) является важным нейромедиатором в головном мозге.
Основная причина заключается в том, что ГАМК не может преодолевать гематоэнцефалический барьер и может лишь косвенно улучшать состояние сна пациентов за счет опосредованного воздействия на центральную нервную систему через блуждающий нерв кишечника, прямого действия продуктов собственных метаболитов или регуляции эндокринной системы.
Хотя фолиевая кислота использовалась в качестве питательного вещества во всех аспектах жизни человека, особенно для профилактики аномалий нервной трубки у новорожденных, не сообщалось об исследованиях по улучшению сна фолиевой кислоты или активной фолиевой кислоты, а также по ее взаимодействию с седативными средствами. снотворные препараты не предлагались. Взаимодействие с седативно-снотворными средствами не предполагалось.
Продолжение следует...